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上海二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案對(duì)庫(kù)房有什么要求？

很多想要申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)，都會(huì)被地址的問(wèn)題給難住，就像楊總，注冊(cè)地址在閔行，實(shí)際地址也在閔行，不在一個(gè)地方，但又不想變更地址，畢竟是老企業(yè)，變更起來(lái)太麻煩，于是專(zhuān)門(mén)打電話咨詢(xún)了老師，溝通了下，老師說(shuō)，這種情況，你們可以不變更地址，就這樣申請(qǐng)吧。

申請(qǐng)須知：

一網(wǎng)通辦：

1、無(wú)紙化辦理，網(wǎng)上填報(bào)信息后，申請(qǐng)表自動(dòng)生成，使用法人一證通網(wǎng)上簽章后提交；

2、原件文件掃描pdf格式文件后上傳，其他材料應(yīng)以O(shè)ffice辦公格式文件上傳，所有上傳文件應(yīng)確保清晰、準(zhǔn)確，使用法人一證通網(wǎng)上簽章后提交；

3、申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)使用中文，根據(jù)外文資料翻譯的申報(bào)資料，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供原文。

紙質(zhì)材料：

1. 申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，準(zhǔn)確、涂改處應(yīng)蓋章或簽名，要求簽字的須簽字，加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè)；

2. 凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上簽字確認(rèn)（此件同原件），注明日期，加蓋企業(yè)公章；

3.申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)使用中文，根據(jù)外文資料翻譯的申報(bào)資料，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供原文。

辦理方式：

1.收件。申請(qǐng)人通過(guò)企業(yè)服務(wù)中心綜合窗口、“一網(wǎng)通辦”統(tǒng)一受理平臺(tái)、物流快遞等方式提交申請(qǐng)材料。收件工作人員依據(jù)申請(qǐng)材料目錄及形式標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。

2.受理。受理工作人員依據(jù)受理?xiàng)l件對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，予以受理；對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

3.審查 。經(jīng)辦人員當(dāng)場(chǎng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。

4.決定。經(jīng)辦人員對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)作出準(zhǔn)予許可的決定。

5.制證與送達(dá)。經(jīng)辦人員根據(jù)審批決定，當(dāng)場(chǎng)制作《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》并送達(dá)申請(qǐng)人（或根據(jù)申請(qǐng)人要求通過(guò)物流快遞等方式送達(dá)）。